脑虎科技柔性脑机接口进国家药监局绿色通道,5例植入解码率96.1%

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2026/07/22 08:36
脑虎科技脑机接口药监局柔性电极医疗康复
7月21日脑虎科技植入式脑机接口手部运动功能代偿系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,为国内首个硬膜下植入式柔性脑机接口产品,已完成5例人体植入、解码准确率96.1%,主要服务卒中与外伤致手部功能障碍人群。

脑机接口不再只停留在实验室演示——柔性电极进了药监绿色通道,临床可用性正在被正式考验。

7月21日,脑虎科技“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是国内首个硬膜下植入式柔性脑机接口产品,已完成5例人体植入,解码准确率达96.1%。技术主要服务卒中、外伤致手部功能障碍人群;柔性电极可降低长期排异与损伤,已逼近临床可用门槛。

这与WAIC现场强脑科技BrainCo发布的“脑控机器人AI科研平台、延迟约200毫秒”形成对照:一边是医疗康复路线,一边是消费与科研机器人控制,构成“医疗+机器人”双线突破。叠加此前已披露的强脑科技平台进展,中国脑机接口产业已形成“硬脑膜下植入式(脑虎科技)+头皮脑电帽(强脑科技)”两条技术路线并行的格局。脑机接口正从医疗走向工业、机器人、消费电子与智能终端等更广领域。